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  • 详解抗体偶联药物的耐药机制

    抗体偶联药物(ADC)是一种利用单克隆抗体选择性靶向表达特定抗原的细胞,并递送细胞毒性有效载荷的新型药物,旨在最大限度地减少化疗药物的脱靶毒性。

    2024/02/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 什么是侧向流动技术?

    近日, 一个崭新的名词进入了我们的视野——“新冠抗原检测”。全球各地在重点区域已经开展了“抗原自测”的工作。那么,它背后的技术又是什么呢?为什么如此受追捧呢?

    2022/06/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 【药研日报0121】中国境内累计确诊新型冠状病毒感染肺炎病例224例 | 信达生物1类创新药获批临床...

    医药研发每天最新资讯汇总

    2020/01/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021年1-7月中国器审注册、变更相关技术答疑汇总

    2021年1-7月中国器审注册、变更相关技术答疑汇总

    2022/01/25 更新 分类:法规标准 分享

  • 功率半导体动态栅极应力测试方法

    本文介绍了使用动态栅极应力(Dynamic Gate Stress, DGS)测试过程对基于SiC的功率半导体进行新型可靠性测试的意义。

    2024/03/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 注意!这10项医药相关法规标准即将实施

    与医药人相关的基本医疗保险用药管理暂行办法、真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)、急性淋巴细胞白血病药物临床试验中检测微小残留病的技术指导原则、《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则、阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则、中药煮散饮片质量标准

    2020/09/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 医疗器械注册过程中发生专利权纠纷,药监部门应否组织听证

    今年3月,某省药品监督管理局依法受理了B公司提出的注册境内第二类体外诊断试剂某蛋白检测试剂盒的申请。在审查注册申请过程中,A公司向该省药监局提交了听证申请书,要求对B公司的注册申请举行听证。

    2020/10/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 全球首款!基于外泌体技术的卵巢癌IVD产品获批上市

    上海思路迪生物医学科技有限公司(简称“思路迪诊断”)研发的人外泌体CA125、HE4、C5a检测试剂盒(商品名:泌思优TM),基于外泌体技术在临床应用上的突破。

    2024/01/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 胶乳试剂研发流程及要点梳理

    胶乳免疫比浊法是目前非常主流的一种免疫检测方法,它的基本测定原理是:抗原抗体在缓冲液中快速形成抗原抗体复合物,使反应液出现浊度,透光率下降。在一定的比例范围内,反应液的浊度和抗原抗体的量呈线性相关关系。今天小编就为大家梳理一下胶乳免疫比浊试剂的研发流程,希望对各位老师的研发工作有所帮助。

    2022/06/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型冠状病毒肺炎疫情下医院医疗设备清洁和消毒管理策略

    本文依据国家相关文件WS/T 367—2012《医疗机构消毒技术规范》及WS/T 512—2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》及《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第七版)》等,研究讨论确保医院医疗诊治安全、保证医疗设备性能,避免医疗设备在清洁、消毒、灭菌期间受到损坏及交叉感染的管理策略,为同行防控新冠肺炎疫情提供参考。

    2023/02/07 更新 分类:科研开发 分享