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  • 《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)》

    为保障疫情防控期间紧急医用一次性防护服的供给,确保质量安全可控,国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制医疗物资保障组近日印发通知,要求各省、自治区、直辖

    2020/02/11 更新 分类:法规标准 分享

  • 2021年应急审评31个医疗器械产品(附清单)

    2021年1月至12月,完成31个产品的应急审评工作,包括15个新型冠状病毒检测试剂盒,13个配套仪器设备,3个软件,上述产品均经国家药监局审批获准上市。

    2022/01/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物临床试验远程核查的探索与思考

    受全球新型冠状病毒肺炎疫情影响,药物临床试验现场核查工作面临前所未有的严峻挑战。依托互联网和信息化技术平台开展远程核查,是一种创新的药物临床试验核查模式。

    2022/04/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 新冠抗原检测试剂临床试验要求

    新冠抗原检测试剂是以抗原抗体反应为原理,对鼻拭子、咽拭子、鼻咽拭子等上呼吸道样本中的新型冠状病毒(2019-nCoV )抗原进行体外定性的检测试剂。

    2022/12/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 抗体药物的发展:研发概况、热门靶点及技术

    通过对抗体药物人源化历程,不同类型的抗体结构和特点,以及抗体药物在新型冠状病毒肺炎治疗中的应用进行综述,并对抗体药物的发展前景进行展望,以期为我国抗体药物的研发提供参考。

    2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享

  • PCR实验室废水如何处理

    目前,国内疫情已经得到良好的控制,其中PCR技术作为新型冠状病毒核酸检测方法,其高灵敏度、快速、操作方便等优势已被广泛应用。4月26日,国家卫健委举办全国视频会议,明确提出“所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院要抓紧进行改造,加强PCR实验室的建设,在短时间内形成核酸检测能力”。

    2021/02/10 更新 分类:实验管理 分享

  • 防护服透气膜变黄原因调查!配方错误or储存不当?

    自抗击新型冠状病毒感染的肺炎疫情以来,防护服作为医护人员“战袍”,一般每隔4小时就要更换一次,需求量极大。近期,国高材分析测试中心接到客户委托,调查其供应商供应的透气膜变黄、变红的原因。为了调查分析此批透气膜失效的真实原因,国高材分析测试中心展开分析及试验如本文所述。

    2021/07/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 聚丙烯熔喷无纺布的发展现状与应用

    近年来,随着呼吸道传染病毒(如埃博拉病毒、SARS病毒等)的大肆横行,公共卫生问题受到各界的重视。特别是2020年,新型冠状病毒在全球传播,对人类生命构成巨大威胁,医用口罩、防护服等成为防止病毒传播、保护人群健康的重要防护装备。文中系统阐述了聚丙烯熔喷无纺布发展现状及应用。为深入研究该类产品提供参考。

    2022/04/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 国内外医用防护用品相关标准及检测方法的比较

    本研究通过调研国内外医用防护用品标准概况,并以医用防护服为例,分析对比主流标准所规定的性能指标差异,进而依据标准的差异选择不同的检测方法,并对我国开展医用防护用品检测工作提出相关建议。

    2022/08/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 基于“以不变应万变”的策略研发泛β属冠状病毒疫苗

    笔者团队坚持采用“以不变应万变”的策略(使用原始毒株蛋白中保守的抗原位点)研发高效广谱抗沙贝冠状病毒或β属冠状病毒疫苗。

    2024/02/03 更新 分类:科研开发 分享