本文列举了无源植介入类医疗器械审评常见问题以及日常工作中遇到的问题。

2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享

江苏省药品监督管理局决定开展第二类医疗器械技术审评补正资料预审查服务工作。

2023/11/23 更新 分类：监管召回 分享

本文总结了人工智能医疗器械注册指导原则及审评要点。

2023/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本文对其中一个文件《仿制药审评质量管理规范》的相关内容进行介绍.

2023/12/07 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，江苏省药监局评审中心发布《江苏省触珠蛋白测定试剂技术审评要点》。

2023/12/20 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，江苏省药监局评审中心发布《江苏省肌红蛋白测定试剂技术审评要点》。

2023/12/20 更新 分类：法规标准 分享

本文将从药械组合产品介绍、属性界定申请常见问题、法规清单以及审评关注点汇总，以为诸君关于以医疗器械作用为主的药械组合产品提供点滴参考。

2024/01/17 更新 分类：科研开发 分享

本期文章我们将高频电灼仪审评发补常见问题汇总到一起，以供相关企业参考。

2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享

本文根据国家医疗器械技术审评中心发布的公开审评报告内容，梳理了获批创新医疗器械的经导管二尖瓣夹产品。

2024/02/27 更新 分类：行业研究 分享

本文主要对欧美促进儿科药品研发的主要工具-儿科药品研发计划的内容及审评审批流程进行对比，以期为监管部门在制定促进我国儿童药品研发政策时提供借鉴。

2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享