国家药品监督管理局，关于发布证候类中药新药临床研究技术指导原则的通告（2018年第109号）

2018/11/06 更新 分类：法规标准 分享

临床药理学在药物开发中的角色，药物代谢动力学&药效动力学，剂量优化过程中治疗窗口的确定，从临床药理学角度需要关注的一般监管建议

2019/07/24 更新 分类：法规标准 分享

本文从药物靶点的特质，评价，到临床适应症、不良反应，以及商业化和知识产权保护做了全面的梳理，希望能够给国内的研发创新型企业提供参考。

2019/08/09 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/01/21 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/04/01 更新 分类：科研开发 分享

制药的“四次革命”：细数新药研发路上的奇点和王者诞生

2021/04/08 更新 分类：行业研究 分享

本文从起草背景、起草思路、主要内容三方面对《中药新药研究各阶段药学研究技术指导 原则（试行）》进行解读。

2021/05/07 更新 分类：法规标准 分享

本文对肿瘤适应症小组在突破性治疗药物认定工作中学习、思考和讨论的成果进行综述，以期提出科学的认定标准供行业参考和指正。

2021/06/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了：稳定性的含义及分类；化学稳定性及其研究方法；稳定性测定方法及对药物稳定性的评价。

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了新原料药和新药制剂的检测方法和认可限度。

2021/10/14 更新 分类：科研开发 分享