本文精选质量分析控制相关问题与难点，质量分析控制中常见的关健词有GMP、晶型、杂质、致突变杂质、方法、稳定性、溶出、变更和效期等。

2024/01/04 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2024/01/29 更新 分类：科研开发 分享

本文对中药新药毒理研究用样品的研究内容和需重点关注的问题进行了讨论，以期为研发提供参考。

2024/03/09 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA 于 3 月 12 日发布了一篇题为“非处方药（OTC）新药申请（NDA）和简化新药申请（ANDA）可年度报告的标签变更”指南草案。

2024/03/13 更新 分类：科研开发 分享

本文将介绍硼元素的特性、硼在药物设计和新药研发中的应用以及研发过程中需要关注的部分。

2024/06/13 更新 分类：科研开发 分享

本文剖析了当前已上市2.2类改良型新药的临床优势、临床研究内容，以国内外批准的典型改剂案例阐述了该类改良的临床研究策略。

2024/07/05 更新 分类：科研开发 分享

近年来，有多款改良型新药透皮制剂获批临床或上市，本文从CDE批准的2.2类改良新药透皮制剂出发，总结透皮制剂改良考虑要点。

2024/07/15 更新 分类：科研开发 分享

多肽药物已然成为新药研发的重点方向之一。这种趋势预示着一个以肽为核心的新药研发时代的来临。

2024/09/29 更新 分类：行业研究 分享

2024年，BMS结合其内部经验就如何使用创新临床试验设计以更快获得关键数据，如何增加药物研发和开发效率等问题进行了分享。

2024/10/08 更新 分类：科研开发 分享

欧洲药品管理局（EMA）和欧盟药监机构首脑团体（HMA）最近提出了一项更新的战略，以促进未来几年该地区药品的开发和供应。

2024/10/16 更新 分类：科研开发 分享