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本篇就接触过的一些纳米载体药物类型,对载体中的包封药物形式、游离药物形式及包封率的检测方法做一个归纳,并对包封及游离存在形式的推断、证明、包封率方法的选择及自身工作中的一些问题做一个反思。
2023/09/20 更新 分类:科研开发 分享
本文根据ICH指导原则中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南讨论了一种分析方法开发和验证的系统方法。大致可以分为一下十个步骤。
2023/11/24 更新 分类:科研开发 分享
对于任何剂性的溶出实验,药物溶出量必须通过适宜的分析方法检测,通常称为终点分析,然后结合实际取样方法以及在取样后是否补液,将所得的各个样品的浓度通过一定算法转化为药物释放量。
2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享
试验室的仪器设备是直接用于提供检测结果或辅助检测进行的,是试验室的重要资产,也是重要的检测工具。对检测结果的准确性和可靠性起到至关重要的作用。如何保持仪器设备的有效性和可靠性,使仪器设备处于完好的状态,在产品质量检测过程中显得尤为重要。本文就如何做好产品质量检验仪器设备的管理特总结一下几点
2015/11/12 更新 分类:实验管理 分享
稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下,含量随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时预测药品的有效期。
2019/10/12 更新 分类:科研开发 分享
本文在分析国内近5 年来药物分析领域测量结果不确定度评定相关文献的基础上,介绍了测量不确定度的定义、有关指导原则、在我国药物分析领域的发展历史、评定方法和步骤及其在各分析方法中的应用现状,归纳总结了各文献中药物分析方法主要的不确定度来源和提高测量结果准确性和可靠性的建议,并对其在评定过程中存在的问题和发展前景进行了讨论和展望。
2022/01/11 更新 分类:科研开发 分享
本文通过搜集整理国际上目前使用的ICER阈值测算方法和数据获取方法,并在分析我国国情的基础上试图提出适合我国的阈值测算方法并提高数据获取方法的科学性。
2022/12/09 更新 分类:科研开发 分享
石油磺酸盐分析中最重要的是成分分析、结构分析和相对分子质量测定这三个方面,今天我们来着重介绍一下成分分析的常用方法。
2019/04/29 更新 分类:检测案例 分享
本文介绍了药物使用中稳定性研究的概念、重要意义及适用对象。参考国内外相关指南对药物使用中稳定性研究试验方案的设计和关注点进行分析,并探讨了基于药物降解动力学模型进行使用中稳定性评估的方法,旨在为后续药物使用中稳定性研究提供参考。
2021/09/01 更新 分类:科研开发 分享
近日,Nature biotechnology发表了一篇名为"How will generative AI disrupt data science in drug discovery?",探讨生成式AI在生物学上的理解,发现和开发新的治疗方法。
2023/05/28 更新 分类:科研开发 分享