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对于法规指定的24种元素杂质,在风险评估 (Risk Assessment) 过程中,除了可以通过文献查询、供应商调查等非实验手段来确认的低风险金属元素杂质之外,还可以通过一定数量的筛查试验,来评估其他相关元素杂质的潜在浓度水平。
2018/06/29 更新 分类:科研开发 分享
本文基于miRNA方法对微小核糖核酸122(miRNA-122)定量检测的定量下限、标准曲线、回收率、精密度进行评估,并应用该技术对临床肿瘤化疗患者的血浆样本进行了检测和验证。
2019/02/14 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则是对医疗器械已知可沥滤物测定方法研究的一般要求,申请者应依据具体产品的特性和拟研究可沥滤物性质对注册申报资料的内容进行充实和细化。
2019/11/08 更新 分类:科研开发 分享
本文适用范围:主要针对采用高效液相色谱法进行含量含均的检查,气相色谱法和紫外-可见分光光谱法由于仪器不同,对结果的要求会有差异,试验内容基本相同。本文不适用容量法(滴定法)等其他方法。
2021/01/15 更新 分类:科研开发 分享
本文适用范围:主要针对采用高效液相色谱法进行含量含均的检查,气相色谱法和紫外-可见分光光谱法由于仪器不同,对结果的要求会有差异,试验内容基本相同。
2021/06/15 更新 分类:科研开发 分享
研究人员通过回归分析的方法研究建筑钢结构用钢材硬度与强度的相关性,并与国家标准进行对比,也是对GB/T 33362—2016和GB/T 1172—1999等标准的验证和补充;同时结合现有便携式检测仪器,探讨适合钢结构工程现场的检测方法。
2021/08/03 更新 分类:科研开发 分享
本文结合布儒斯特定律和会聚激光束特性,提出了面向任意形状光学元件的折射率检测方法,并通过实验验证了方法的有效性。
2021/09/07 更新 分类:科研开发 分享
本文通过温、湿度试验结合振动试验筛选出粘贴效果最好的粘贴剂并得到粘贴剂的固化时间等指标;通过温-湿-振综合环境试验验证了加速度计安装方法的可靠性。
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
研究人员对热轧带肋钢筋的最大力总延伸率的两种测量方法进行了比较,提出最大力总延伸率测量方法的建议。
2022/05/30 更新 分类:法规标准 分享
本文建立了一种用正相液相色谱法测定R-替罗非班含量的方法,并对其专属性、检测限、定量限等指标进行了验证,证明了该方法的准确性及可靠性。
2023/01/10 更新 分类:科研开发 分享