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关于CNAS-GL40《能力验证的选择核查与利用指南》发布实施的通知 CNAS-GL40 能力验证的选择核查与利用指南
2017/04/22 更新 分类：其他 分享
能力验证是实验室管理水平和检验技术能力的综合表现，参加能力验证有助于提升实验室技术能力。
2017/04/12 更新 分类：法规标准 分享
《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.13 生产一定周期后，应当对关键项目进行再验证。
2019/12/27 更新 分类：法规标准 分享
洁净厂房的验证与确认如何进行。
2020/09/11 更新 分类：生产品管 分享
隔离系统的首次验证通常包括设计确认，安装确认，运行确认和性能确认等环节，验证计划的范围与程度应当基于科学的风险评估。
2020/10/23 更新 分类：实验管理 分享
常用特定病毒清除工艺，验证方案的设计，验证影响因素的考虑
2020/12/14 更新 分类：法规标准 分享
APIC发布了新的清洁验证指南《API工厂清洁验证指南（GUIDANCE ON ASPECTS OF CLEANINGVALIDATIONIN ACTIVEPHARMACEUTICAL INGREDIENT PLANTS）》，该指南主要涉及以下六个具体领域。
2021/03/30 更新 分类：实验管理 分享
医疗器械可靠性与有效期验证14问14答
2021/06/09 更新 分类：科研开发 分享
本文汇总了可重复使用医疗器械的清洗、消毒、灭菌验证的常见问答。
2021/08/24 更新 分类：科研开发 分享
2022年2月15日，欧盟发布MDCG指南2022-3，关于公告机构对生产的D类IVDs进行验证的要求。
2022/02/28 更新 分类：法规标准 分享
