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有灰型添加剂和无灰型添加剂两者到底有什么区别呢？
2021/05/25 更新 分类：科研开发 分享
目前，CDRH公布了部分专题研究项目，涉及无源医疗器械领域的专题项目包括以下几个方面。
2021/05/29 更新 分类：科研开发 分享
为帮助注册人更好的对无源医疗器械产品原材料变更后进行评价工作，本文整理了相关要点，供大家参考。
2021/06/01 更新 分类：法规标准 分享
无源医疗器械原材料变更后实验室研究、动物实验及临床评价、风险评价及控制
2021/06/02 更新 分类：法规标准 分享
无源植入性医疗器械货架有效期新旧对比表
2021/06/30 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了尼龙材料的阻燃改性：含卤阻燃改性和无卤阻燃改性。
2021/10/25 更新 分类：科研开发 分享
本文主要介绍了当所有寿命相关的试验全部通过且无失效发生时如何评价产品可靠性。
2021/11/29 更新 分类：检测案例 分享
本文具体从整个生产流程方面分析引起沉铜孔内无铜和孔破的因素。
2021/12/10 更新 分类：科研开发 分享
今日，国家药监局发布《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》，全文见本文。
2021/12/16 更新 分类：法规标准 分享
第二类无源医疗器械典型型号选择
2022/05/18 更新 分类：监管召回 分享
