本文适用于吻合钉呈六排互相平行错位排列的二类无源的一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件。

2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享

9月15日，北京亦庄企业先通医药自主研发的——欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准。

2023/09/18 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用输尿管导引鞘是华芯首个获证的耗材，由导引鞘和扩张器组成，用于医疗机构临床经自然腔道对人体膀胱、输尿管和肾盂诊断与无创治疗，在临床使用上具备相当的优势。

2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局消息，为满足患者临床用药需求，保障药品安全、有效、质量可控，鼓励申请人选择国家药品监管部门公布的参比制剂目录中收载的品种进行仿制研究。

2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享

目前，对无铅低熔点玻璃的研究主要集中在磷酸盐、钒酸盐、硼酸盐和铋酸盐4种玻璃体系，其中Bi2O3用来制备低温封接玻璃，具有广阔的发展前景。

2024/03/01 更新 分类：科研开发 分享

2024年2月，浙江省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品39个，其中有源类15个，无源类12个,体外诊断试剂12个。

2024/03/05 更新 分类：科研开发 分享

作者报告了一种基于四面体纳米结构的格氏嗜盐碱杆菌Argonaute（NgAgo），用于在可穿戴设备上长期稳定监测体内败血症的超痕量未扩增核酸（无细胞DNA和RNA）。

2024/03/08 更新 分类：科研开发 分享

作为一名无源植入产品的研发工程师，将通过回顾自身的工作经历以及所了解的行业信息，浅浅探讨在医疗器械研发工作中所面临的主要问题和解决方案。

2024/03/21 更新 分类：科研开发 分享

对于无源植入性医疗器械产品来说，货架有效期是产品稳定性研究的必备项目，本期文章我们就跟大家分享一下货架有效期的验证过程。

2024/05/11 更新 分类：科研开发 分享

从产品类型看，2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医疗器械，涵盖10个医疗器械分类目录，其中有源手术器械和有源植入器械数量较多。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享