【问】二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享

由梅州市企业广东南丰电气自动化有限公司主导制定的能源行业标准《小水电机组无刷励磁技术条件》于日前通过国家能源局正式批准发布，并于2017年5月1日正式实施，标志着我国小水电机组无刷励磁技术将有了统一规范标准。

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

附件 无源植入性医疗器械临床试验审批 申报资料编写指导原则 为进一步规范无源植入性医疗器械产品临床试验审批申报资料要求，指导申请人对需进行临床试验审批的无源植入性医疗

2018/06/12 更新 分类：法规标准 分享

无铅封装工艺是制造商为了满足RoHS指令要求或顺应电子产品无铅化趋势逐渐发展起来的，尤其是国外大多数进口元器件基本都是采用无铅工艺，这就导致在航天、航空系统里被迫引入了无铅元器件，带了诸多可靠性隐患。

2020/09/02 更新 分类：科研开发 分享

简单地讲就是需要能(电)源的器件叫有源器件，无需能(电)源的器件就是无源器件。有源器件一般用来信号放大、变换等，无源器件用来进行信号传输，或者通过方向性进行“信号放大”。电容、电阻、电感都是无源器件，IC、模块等都是有源器件。

2021/02/02 更新 分类：科研开发 分享

近日，国内一款 LED 灯具被欧盟非食品危险产品快速预警系统（ RAPEX ）通报，被认定为存在电击危险，不符合低电压指令和 EN60598 标准的相关要求，被要求召回。具体原因是灯具内部通

2017/09/14 更新 分类：监管召回 分享

海底通讯电缆是用绝缘材料包裹的导线，铺设在海底用来实现国家之间的电信传输。首批海底通讯电缆提供电报通讯，后来开始引入电话通讯和互联网通讯，而现代的光缆还使用了光纤技术，因此被称为海底光缆。

2023/02/09 更新 分类：科研开发 分享

随着技术的进步，有源植入式医疗器械，被广泛应用于治疗各类疾病，如心脏起搏器、心脏复律除颤器、脊髓刺激器等，这类器械大部分依靠电池供能。

2024/05/22 更新 分类：行业研究 分享

EBR Systems通过识别临床需求以及其专有技术开发全球唯一针对心衰的无线心脏起搏产品-----WiSE CRT System，最近完成第一例临床，为下一步市场化打下坚定基础。

2021/04/16 更新 分类：科研开发 分享

近日消息，美敦力在发现 Percept PC 深部脑刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心脏复律后移除的问题后，已向欧洲的医疗保健提供者发出了紧急现场安全通知。

2021/10/21 更新 分类：热点事件 分享