2023年11月2日，碧迪（纽约证券交易所代码：BDX）宣布推出获FDA批准的无针采血技术。

2023/11/06 更新 分类：科研开发 分享

【问】第二类无源器械是否可以存在“选配件”？哪些配件可以成为“选配件”？

2023/12/15 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》。

2023/12/25 更新 分类：法规标准 分享

本期文章就跟大家分享一下无托槽矫治器产品技术要求编写以及指标制定的相关事项。

2024/01/09 更新 分类：科研开发 分享

HeartFlow FFR是全球第一个无创诊断冠脉疾病（CAD）的非侵入性成像技术。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

Cala Health.Inc推出了一款可穿戴的腕表型无创神经刺激器，用于治疗人体的特发性震颤。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

【问】无源医疗器械的产品技术要求中是否需要明确各组成部件的化学材质？

2024/03/20 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了上海市无源医疗器械（除体外诊断试剂外）注册自检现状。

2024/10/16 更新 分类：行业研究 分享

Cognito Therapeutics在期刊《Frontiers in Neurology》上发表一篇关于无创神经调节技---Spectris治疗老年痴呆的临床研究数据（OVERTURE 2）。

2024/10/18 更新 分类：科研开发 分享

【问】二类无源产品货架有效期变更，需要提交哪些材料？需进行质量管理体系核查吗？

2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享