本文为学习实践，基于生物学评价的实践过程、相关法规标准的要求形成本文无源医疗器械的生物学评价操作SOP。

2023/11/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，《Nature Communications》报道了一种名为NeuroRing的无线、无引线、无电池的植入物，它包裹在目标外周神经周围，并展现出对动态运动神经组织的高度机械适应性。

2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享

这周MDCG 发布MDCG 2023-5“附录 XVI 产品认证和分类指南”, MDCG 2023-6“附录XVI 产品等同性证明指南”

2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享

英国和土耳其的学者合作，共同研发了一种配备微传感器的隐形眼镜，能够检测眼压变化，提示可能存在青光眼。

2024/01/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无铅元器件端电极的可靠性问题。

2024/03/07 更新 分类：科研开发 分享

本篇主要梳理了无针注射器的应用领域及市场规模，并分析其正在面临的市场机遇与挑战。

2024/04/29 更新 分类：行业研究 分享

本文综述了 PA6 无卤阻燃的研究进展，详细介绍了无卤有机阻燃剂、无机阻燃剂以及复配阻燃剂对 PA6 的阻燃改性及其阻燃机理。

2024/05/28 更新 分类：科研开发 分享

HAGAR在《Diabetes Technology & Therapeutics》公布一项关于其无创连续血糖监测仪---GWave与传统CGM对比临床研究数据。

2024/06/21 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了无源医疗器械生物学评价审评关注点及常见问题。

2024/06/26 更新 分类：科研开发 分享

Theraclion宣布其完成下肢静脉曲张无创疗法Sonovein的IDE（VEINRESET）临床研究入组。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享