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无源医疗器械注册产品标准与产品注册检测中常见问题
2019/01/11 更新 分类：法规标准 分享
今日，国家药品监督管理局发布了《无源医疗器械产品原材料变化评价指南》
2020/05/19 更新 分类：法规标准 分享
在今年，汽车动力电池行业出现了一些创新技术，为加速电池性能的提升带来了一丝曙光。
2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享
将难溶性药物从晶型转化为无定形态，制备无定形固体分散体（ASD）是能够更快实现难溶性药物增溶的方式之一，以期增加药物制剂的口服生物利用度。
2020/12/15 更新 分类：科研开发 分享
近日获得FDA批准用于治疗偏头痛的无创神经调节装置---Relivion，就一款典型新型非药物治疗方式。Relivion由以色列创新医疗公司Neurolief开发。
2021/03/08 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械常见问题如本文所示，包括骨科、牙科、无源眼科、体外诊断试剂临床试验机构等方面的内容。
2021/08/06 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了锡膏丝印工艺要求，回流焊温度曲线及在回流焊中出现的缺陷及其解决方案。
2021/08/26 更新 分类：科研开发 分享
BlueWind Medical正打算改变传统神经刺激疗法不足，因此开发无线神经刺激器---RENOVA，让更多患者能够接受神经刺激治疗。RENOVA是由一个微型植入刺激器和一个移动可穿戴设备组成。
2021/11/22 更新 分类：科研开发 分享
FDA批准RLD 新药上市，各国药典无收载，无进口注册标准。没有质量标准参考，怎么办。本文就此建议了思路与方法。
2021/11/28 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了无源植入医疗器械货架有效期验证步骤。
2022/01/28 更新 分类：科研开发 分享
