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运动医学产业链上游包括植入类与非植入类耗材,中游指运动医学产品及耗材制造商,以海外医疗器械厂商为主,下游主要指运动医学产品流通领域及终端医院。
2022/03/25 更新 分类:行业研究 分享
首先我们看下一FDA认可的标准。近日FDA发布了认可标准的修订,认可清单编号为059。由于全部内容较多,本文主要谈及生物相容性方面的标准变化。
2023/08/31 更新 分类:法规标准 分享
【问】想咨询下,对于进口无菌或植入类医疗器械,在提交其注册申请前,是否需要注册人完成PQ(性能验证/确认)吗?
2024/01/09 更新 分类:法规标准 分享
本文分为六部分,这些部分分别讨论了电池技术在各个方面的进展。
2024/12/10 更新 分类:科研开发 分享
骨科植入器械是高值耗材的重要细分领域之一,市场规模仅次于血管介入类高值耗材,其安全性、有效性监管要求严格,市场准入门槛较高,属于高值医用耗材类医疗器械。按照我国医疗器械分类管理的规定,一般属于三类医疗器械。目前国内骨科植入器械各细分市场的渗透率不足5%,远低于美国的40%-70%,发展空间巨大,骨科植入器械有望保持较高增速。
2022/12/28 更新 分类:热点事件 分享
厌氧菌是指无氧或氧化还原电势低的条件下才能生长繁殖的一类细菌。根据对氧的敏感程度,广义的厌氧菌可分为专性厌氧菌、微需氧菌和耐氧菌。
2016/12/09 更新 分类:法规标准 分享
分子诊断在检测遗传疾病、监控抗癌疗法和抵抗侵袭性细菌感染中发挥着越来越重要的作用。隶属于Scope Fluidics集团(Scope Fluidics group)的Curiosity Diagnostics公司(以下称作CD公司)开发出一种新
2017/04/22 更新 分类:其他 分享
GWave是一种革命性的非侵入性连续血糖监测技术,它使用射频波测量血液中的葡萄糖水平。
2023/05/15 更新 分类:热点事件 分享
SpineX的无创神经调节治疗技术---SCiP,给脑瘫患者带来恢复正常生活希望,尤其是老年脑瘫患者可以在无人照顾情况下自己照顾自己。
2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享
为此Cordance Medical开发一种能够打开血脑屏障创新医疗器械---NeuroAccess。
2023/10/31 更新 分类:科研开发 分享