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关于对动物源性医疗器械免疫原性的研究、评价与控制是建立在对产品免疫原性风险分析的基础上进行的,是动物源性医疗器械风险管理的一个组成部分。
2020/10/21 更新 分类:法规标准 分享
植入医疗器械是指:任何借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中,在手术过程结束后长期留在体内,或者这些器械部分留在体内至少30天以上,这些器械被认为是植入器械。
2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享
Vivani Medical开发一种可以长期给药的植入器械---NanoPortal。
2024/06/17 更新 分类:科研开发 分享
对于动物源性的医疗器械产品,一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗?
2021/04/16 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了一次性使用动物源性医疗器械液体化学灭菌验证。
2023/09/14 更新 分类:法规标准 分享
【问】我们公司正在做动物源性医疗器械的研发,有个关于原材料采购的问题想要咨询。
2024/01/09 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了心血管医疗器械行业现状、行业价值分析及2024年心血管医疗器械行业展望等内容。
2024/02/29 更新 分类:行业研究 分享
国内植入性医疗器械企业不断整合创新,不断取得新的技术突破,植入性医疗器械的国产化能力持续加强,并日趋成为高端医疗器械领域内重要的突破口。未来,我国植入性医疗器械行业有望引领高端医疗器械领域国产化浪潮。
2020/12/15 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了血管造影技术、产品与市场分析。
2024/12/06 更新 分类:行业研究 分享
哪些可吸收四肢长骨内固定植入器械需要申请临床试验审批
2023/12/08 更新 分类:法规标准 分享