近期，国家食品药品监督管理总局抽检月饼、保健食品、茶叶及相关制品、薯类及膨化食品、豆类及豆制品、乳制品和蜂产品等7类食品共1184批次样品。合格样品1168批次，不合格样品

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

近期，国家食品药品监督管理总局抽检月饼、保健食品、茶叶及相关制品、薯类及膨化食品、豆类及豆制品、乳制品和蜂产品等7类食品共1184批次样品。合格样品1168批次，不合格样品

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

本文从医疗器械洁净区的法规设计要求，选材建设验证，使用维护，国家核查中的不合格项等方面做详细汇总。

2021/10/09 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了无菌操作要求、无菌间使用要求及消毒灭菌要求等内容。

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享

产品包装属于医疗器械产品的重要组成部分，在日常工作中不难遇见因包装问题导致产品损坏，导致医疗器械产品最终无法使用的情况。因此在设计阶段就应该考虑医疗器械产品包装的问题，而模拟运输试验作为验证包装材料重要的验证手段，在医疗器械行业具有不可替代地位。

2021/09/25 更新 分类：科研开发 分享

史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，该公司代理的脉冲冲洗泵及附件 [注册证号：国食药监械(进)字2009第2541054号(更)]，由于包装上以针孔形式存在的缺口可能对无菌有潜在影响，生

2015/08/03 更新 分类：监管召回 分享

摘要： 详细阐述了牦牛绒的截面形态、长度、细度、卷曲、比电阻、摩擦性能等物理性能，并简要介绍了牦牛绒的主要产品与用途。 关键词：牦牛绒；物理性能；应用 牦牛又叫西藏牛

2015/11/08 更新 分类：其他 分享

当医疗器械必须以无菌的形式提供时，在其灭菌前应将各种非预期的微生物污染降至最低。因此，其生产场地、生产环节等都需要进行严格的无菌要求和控制。为了保障无菌医疗器械的生产过程符合要求，在生产环境、质量控制等环节要进行必要的验证和确认。本文按照GMP的顺序，把无菌医疗器械生产需做的验证和确认项目整理如下，供大家参考。

2022/03/03 更新 分类：科研开发 分享

文章将从监管角度和检测角度出发，结合《指导原则》和实际案例，分析有源医疗器械使用期限验证方法，旨在指导医疗器械注册申请人/注册人正确的开展验证工作。

2022/12/13 更新 分类：科研开发 分享

据《劳动报》报道，记者昨日从市质监局获悉，市质监局近期重点对茶叶产品开展过度包装监督抽查，结果有近四分之一样品不合格，茶叶产品的过度包装已成为重灾区。此外，在抽查

2015/10/22 更新 分类：其他 分享