医疗包装是指对医疗器械的初包装，可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内（标注的有效期）维持系统内部无菌环境的包装系统。

2022/09/02 更新 分类：科研开发 分享

本文结合具体实例对方法学预验证中的关键点进行了几点思考，希望与广大同行共同探讨研究。

2023/08/16 更新 分类：科研开发 分享

近期，国家食品药品监督管理总局抽检粮食及粮食制品、肉及肉制品、饮料、水产及水产制品和保健食品等5类食品共744批次样品。合格样品655批次，不合格样品89批次。其中，粮食及粮

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

2015年4月，重庆市食品药品监督管理局抽检24类食品2286批次样品，抽检项目合格的样品2195批次，不合格样品91批次。现通告如下： 一、抽检粮食及粮食制品257批次，样品检验项目合格的

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

本文主要介绍了片剂崩解不合格的原因及解决办法。

2021/12/14 更新 分类：科研开发 分享

对于无菌医疗器械注册企业来说，洁净车间空调系统的能耗是主要成本之一，当生产不饱和或是较长节假日时，是否能够停掉洁净车间空调系统是问到比较高频的事项。本文为大家带来的是有关次问题的药监回复。

2021/11/23 更新 分类：法规标准 分享

本文将主要介绍纸塑复合包装材料的生产注意事项及主要故障和解决方案。

2017/12/27 更新 分类：法规标准 分享

我国药品和医疗器械包装研究院针对无菌医疗器械包装材料、设计、性能测试方法、确认过程以及标准体系进行了研讨后更新，本篇对其进行简要介绍。

2023/03/03 更新 分类：法规标准 分享

根据《化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则》解读分析方法验证的内容和评价要点，在对目前申报资料中分析方法验证工作中存在的问题进行分析的基础上，以高效液相色谱法为例，阐述方法验证的思路及验证要点，希望能对药物研发者有所帮助。

2020/09/07 更新 分类：科研开发 分享

本文结合验证实例对方法学验证中的偏差闭环给出一些方法，供同行参考。

2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享