Q: 二类医疗器械和三类医疗器械实验室中，微生物、无菌室、阳性对照室能否共用一台全新风组合式空调机组，三个区域都无回风，直接全排风，这样可符合规范。

2023/01/11 更新 分类：法规标准 分享

无菌粉针剂产品共线生产的风险评估应包括产品特性的风险分析，产品工艺的风险评估与分析，公用设备、设施及人/物流的风险分析，通过风险评估，对多品种共线生产可能发生混淆、污染与交叉污染的风险点进行识别，并提出降低混淆、污染与交叉污染风险的措施，从而确保产品质量及用药安全。

2023/03/16 更新 分类：生产品管 分享

本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用无菌侧孔钝针（以下简称侧孔钝针）注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评，提高审评工作的质量和效率。

2023/10/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了无菌物品存放区工作制度。

2025/01/01 更新 分类：生产品管 分享

欧盟已经实施一套制度，以保护消费者与工作者的健康，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的国家，制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标

2015/07/27 更新 分类：其他 分享

问 : 我们看到发改委的统计说，上半年除了天然气保持增速之外，其他的像传统的煤电油增长都是处于回落的状态，而且我们看到，尽管是在传统旺季，电力和石油消费似乎没有出现以

2015/08/29 更新 分类：其他 分享

组织和细胞的固定方法 固定 的目的是用人为的方法尽可能使组织细胞的形态结构和化学成分保持生活状态，防止组织细胞死后发生自溶和组织腐败。固定还能增加组织块硬度，使其更

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

食品质地一词目前已被广泛用来表示食品的组织状态、口感及美味感觉等。研究食品质地的表现、质地的测定和质地的改善等，也逐渐成为一门学问，称为食品质地学。

2015/08/31 更新 分类：实验管理 分享

HACCP管理体系的运行 1.有关HACCP管理体系的记录 组织应保持记录，以证实HACCP管理体系处于受控状态。 所有记录应清晰易辨，其保存期限应满足产晶寿命、法规和相关方的要求。 记录应

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

精神依赖性又称心理依赖性，是指药物使人产生一种心满意足的愉快感觉，因而需要定期地或连续地使用它以保持那种舒适感或者为了避免不舒服。凡能引起令人愉快意识状态的任何药

2015/09/16 更新 分类：其他 分享