您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文主要分析有源医疗器械产品生产过程所引入的污染物，并对清洁溶剂及清洁方法的选择进行讨论，为医疗器械生产企业对原料、中间品及成品的清洁验证提供参考。
2018/04/13 更新 分类：生产品管 分享
本文主要分析有源医疗器械产品生产过程所引入的污染物，并对清洁溶剂及清洁方法的选择进行讨论，为医疗器械生产企业对原料、中间品及成品的清洁验证提供参考。
2018/06/21 更新 分类：法规标准 分享
有源医疗器械科技发展是评价国家技术科技发展的重要领域之一，随着科技的发展，相对应的检测也显得越来越重要。根据医疗器械检验的作用不同，医疗器械检验可以分为注册检验，出厂检验和定期检测
2018/07/05 更新 分类：科研开发 分享
配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？
2019/01/04 更新 分类：法规标准 分享
病人监护仪等含有较多和人体接触附件的有源医疗器械，进行生物相容性评价时应关注的系列问题之一
2021/10/14 更新 分类：法规标准 分享
二类有源医疗器械产品注册流程，医疗器械安全有效基本要求清单，综述资料，研究资料，临床评价资料，注册检验报告，产品技术要求以及其他注意事项。
2022/01/09 更新 分类：法规标准 分享
有源产品许可事项变更注册时电气元件不发生变化，发生其他变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？
2022/03/13 更新 分类：法规标准 分享
有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的产品，组合产品是否也可视为《目录》中产品？
2022/03/17 更新 分类：法规标准 分享
Q1.有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？ A.通常电磁兼容检验中使用的设备装置、电缆布局和典型配置中的全部附件应与正常使用时一致。如
2022/05/24 更新 分类：法规标准 分享
对于有源医疗器械注册检验来说，GB9706.1标准适用及2020版标准要求是热门问题之一，我们将高频问题汇总成文，供各朋友们参考使用。
2022/09/08 更新 分类：法规标准 分享
