本文解答了有源医械货架有效期与检验相关问题。

2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享

Q：第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

问：有源医疗器械预期运行的操作系统软件由Windows变为iOS ，是否需要申请变更注册？

2023/07/08 更新 分类：法规标准 分享

【问】生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

2023/07/27 更新 分类：法规标准 分享

【问】第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享

【问】有源产品的医用电器环境要求是否需要在产品技术要求中体现？

2023/09/08 更新 分类：法规标准 分享

【问】有源设备中使用的关键物料如：开关电源和光子电源符合IEC60601-1的要求，请问是否必须还要经过3C认证呢？

2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享

【问】有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

2023/12/21 更新 分类：法规标准 分享

【问】对有源产品进行使用期限评价时，能否仅对其核心部件的使用期限进行评价，代替产品的使用期限评价?

2024/02/28 更新 分类：法规标准 分享

关于有源医疗器械配件的有效期标注的问题

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享