随着互联网与人工智能的快速发展，医疗行业涌现了越来越多的医用软件。各国监管机构在积极地调整法规和监管方向，力求鼓励创新的同时保证患者安全。

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

CNAS-CL01：2018中质量监督与人员监控的区别

2018/05/11 更新 分类：实验管理 分享

中国认证认可协会发布《认证机构和认证人员失信管理规范》

2018/11/13 更新 分类：法规标准 分享

2017年2月16号，新西兰发布2017版乳制品认证机构和人员规范。规范共包括5个部分：基本要求、认证认可的应用、认证机构要求、认证人员要求、能力验证。 该法规自2017年2月23日起生效

2017/03/05 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了检验检测机构人员技术能力评价与确认方法探讨，包括：能力确认人员范围，能力确认频次及时机，能力评价确认流程及内容，能力评价确认的具体实施，能力评价确认的具体实施及存在的问题。

2021/10/20 更新 分类：实验管理 分享

那么GMP现场检查的常见问题都有哪些呢？按照《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》章节顺序，本期先从“机构和人员”方面的常见问题开始分享。

2024/04/26 更新 分类：生产品管 分享

质检总局特种设备局发通知，各特种设备检验检测人员考试机构不得开展与考试相关的培训工作。考试机构有开展相关培训工作的，应立即停止。

2018/03/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医疗器械飞检机构和人员、文件管理不合格项案例分析。

2024/12/30 更新 分类：检测案例 分享

19家机构存在管理不严、不按规范检测、上岗人员无资质等问题

2016/12/15 更新 分类：检测机构 分享

湖北省住房和城乡建设厅采取飞行检查方式，对十堰、襄阳、荆州、孝感、黄石、鄂州等市11家检测机构的信息登记、检测流程及人员培训等行为进行了专项巡查

2017/07/12 更新 分类：检测机构 分享