为了加强和规范医疗器械临床试验管理，控制试验风险，保护受试者及相关人员权益和生命安全，保证临床试验的科学性和可靠性，根据《医疗器械监督管理条例》，国家食品药品监督

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 国家卫生计生委 【发布文号】 国卫人发〔2015〕87号 【发布日期】 2015-10-14 【生效日期】 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

为加强桶装饮用水风险防控，近日，四川省食品药品监督管理局多举并措开展桶装饮用水中铜绿假单胞菌的检验检测。 一是组织调研。组织了专家（检验机构、消毒行业、质量管理人员

2017/08/10 更新 分类：其他 分享

据统计，2013年年底我国各类检验检测机构共有检验检测服务业从业人员78万人，这两年检验检测行业改革广受关注，各种社会资源和力量向检测行业涌来。然后，身在其中的从业者感受如何？

2016/03/29 更新 分类：检测机构 分享

结合现有产品的审评，简述了常见医疗器械可沥滤物种类及相关示例，并对其常见毒性进行了解析，供相关机构及研发人员参考使用。

2019/09/10 更新 分类：科研开发 分享

国家药监局发布了《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》，以规范和指导对医疗器械注册人备案人的质量管理体系检查、不良事件监测专项检查、日常监督检查等工作

2021/04/21 更新 分类：法规标准 分享

如今，风险管理已经渗透到我们生活的方方面面。它正被世界各地的监管机构、产品开发人员和其他以产品的安全性和有效性为目标的人所使用，逐渐成为了人们能获得安全有效的产品的重要关卡。

2022/03/26 更新 分类：科研开发 分享

在疫情诊断和治疗过程中，AI技术可以高效辅助医疗机构和医护人员，在缓解医生资源紧张、减少人为失误、提升诊断质量、预测病情趋势等方面发挥重要作用。

2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享

美国 FDA、加拿大卫生部和英国 MHRA 于 10 月 24 日联合发布了一份指南文件，概述医疗技术开发人员在开发使用预定变更控制计划的人工智能/机器学习（AI/ML）产品时应考虑的原则。

2023/10/27 更新 分类：法规标准 分享

本文从人员、设备、检测相关物料、检测方法、设施环境、检测数据等方面对药品微生物检测实验室质量管理的要点、典型性缺陷举例分析，为药品生产企业、药品检测机构提供参考借鉴。

2024/06/19 更新 分类：生产品管 分享