质检总局发布2017年7月进口工业品不合格信息

2017/08/31 更新 分类：监管召回 分享

质检总局发布了GB 18580-2017《室内装饰装修材料人造板及其制品中甲醛释放限量》，新标准将于2018年5月1日实施。

2017/08/29 更新 分类：法规标准 分享

质检总局关于2018年第1批羊绒针织衫等8种产品质量国家监督抽查情况的通报

2018/03/13 更新 分类：监管召回 分享

4月23日，从自治区产品质量监督检验研究院（以下简称自治区质检院）获悉，近日，由自治区质检院申请的《车用汽油中甲羧醛含量的测定》、《烧结墙体材料单位产品综合能耗

2015/05/16 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家质检总局官网发布关于组织2017年第4批产品质量国家监督抽查承检机构申报工作的通知。据通知介绍，24种产品列入质检总局今年第4批产品质量国家监督季度抽查产品计划，包括日用及纺织品、电子电器、建筑和装饰装修材料、农业生产资料、机械及安防产品、电工及材料产品六大类。

2017/07/27 更新 分类：热点事件 分享

为加快政府职能转变，依法推进简政放权、放管结合、优化服务，根据国务院要求，质检总局对取消行政审批项目等事项涉及的规章进行了清理。

2017/12/04 更新 分类：法规标准 分享

对于法规指定的24种元素杂质，在风险评估 (Risk Assessment) 过程中，除了可以通过文献查询、供应商调查等非实验手段来确认的低风险金属元素杂质之外，还可以通过一定数量的筛查试验，来评估其他相关元素杂质的潜在浓度水平。

2018/06/29 更新 分类：科研开发 分享

本文针对当前CTD申报资料中杂质研究方面存在的问题与不足，结合CTD过程控制和终点控制相结合、研究和验证相结合、全面系统的药品质量控制理念，探讨仿制药杂质研究与控制的基本逻辑思路，提出CTD申报资料中杂质研究与控制方面几个需要关注的问题。

2019/05/07 更新 分类：科研开发 分享

元素杂质（Elemental Impurities，EI）是2018年的一个热点名词，它之所以一下火起来，就是因为美国药典（USP）要求所有新药和仿制药，无论是市售、审评中还是将要申报的，必须从2018年1月1日起满足元素杂质限度控制通则（USP<232>）的要求。

2019/11/15 更新 分类：科研开发 分享

分析元素杂质在药物制剂中的引入途径及限度要求，发现元素杂质在元素周期表中呈较规律分布，而元素杂质存在的形态与其毒性有较大关系，旨在为药品质量监控提供参考。

2020/12/17 更新 分类：科研开发 分享