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空白试验值反映了测试仪器的噪声、试剂中的杂质、环境及操作过程中的沾污等因素对样品测定产生的综合影响，直接关系到测定的最终结果的准确性。
2022/08/11 更新 分类：科研开发 分享
有关物质 系药品中除主成分以外的杂质，它可能是原料药合成过程中带入的原料、中间体、试剂、分解物、副产物、聚合体、异构体，以及不同晶体、旋光异构的物质，也可能是制剂生
2023/03/27 更新 分类：科研开发 分享
本文以硼替佐米、地西他滨和吉西他滨为例，结合原料药的合成方法、制剂的处方工艺和降解研究，分析原料药及其制剂中可能存在的有机杂质
2019/09/25 更新 分类：法规标准 分享
分析高效液相色谱法检查有关物质时容易被误认为是杂质的峰，并进一步研究其形成机制。
2020/01/10 更新 分类：科研开发 分享
本文结合国内外有关指导原则及参考文献对几种常见类型杂质的质量控制进行了简要介绍。
2019/07/23 更新 分类：科研开发 分享
本文从QSAR模型的建模基础及发展历程出发，对近年来该模型在药物及其杂质毒性预测方面的应用研究报道进行了归纳总结。
2019/11/01 更新 分类：科研开发 分享
本文对近年来液质联用技术在抗生素药物、喹诺酮类药物、沙坦类药物及其他药物中杂质的结构鉴定方面进行综述,并对其发展趋势进行展望。
2020/01/16 更新 分类：科研开发 分享
综述药品遗传毒性杂质控制相关指南和法规，为制药企业执行国际标准和准则提供一些建议和思路。
2020/01/19 更新 分类：科研开发 分享
今天，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《化学药物中亚硝胺类杂质研究技术指导原则（试行）》
2020/05/08 更新 分类：法规标准 分享
卤代烷烃在药物合成中大量使用，结构种类繁多，是基因毒性杂质中最为多见的一类。
2021/06/07 更新 分类：科研开发 分享
