笔者结合法规指南要求和自身经验总结出以下五大方面杂质谱分析的研究要点。

2024/01/24 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨了关于早期临床阶段化药非基因毒性杂质限度合理性。

2024/01/31 更新 分类：科研开发 分享

如果冻干粉制剂日服4mg/天。那么原料药的起始物料杂质限度该如何制定?

2024/08/12 更新 分类：科研开发 分享

本文分享了从质量角度对亚硝胺杂质的风险因素和潜在根源的最新科学研究与信息，以及风险缓解和控制策略的建议。

2024/10/08 更新 分类：科研开发 分享

2024年9月，美国食品和药物管理局（FDA）发布了关于控制人用药的亚硝胺杂质指南的修订版，这是对监管机构和药物生产商的一项重要指令。

2024/10/24 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了药物研发中基因毒性杂质的控制策略与方法探索进展。

2024/11/08 更新 分类：科研开发 分享

2015年2月2日，国家质检总局计量司发布《2015年全国质检系统计量工作要点》

2015/02/07 更新 分类：热点事件 分享

11月27日国家质量监督检验检疫总局召开例行发布会，会上质检总局新闻办公室主任李静透露，前三季度全国产品质量监督抽查情况相比去年全国提高了0.1%，不合格检出率为11%。

2014/12/13 更新 分类：监管召回 分享

10月18日，上市公司西安国联质量检测技术股份有限公司在岚皋县飞地经济环保产业园区举行授牌仪式。这是岚皋飞地园区招商引资落户的第20家企业，也是整个安康飞地经济园区引进的第一家上市企业。

2016/10/22 更新 分类：热点事件 分享

记者16日从普洱出入境检验检疫局获悉，国家质检总局正式批准普洱成立国家咖啡检测重点实验室(普洱)，成为全国唯一一个国家咖啡产品专业检测实验室。 云南省普洱市咖啡种植面积

2015/09/10 更新 分类：其他 分享