医疗器械唯一识别UDI可实现医疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和监管。2013年美国FDA强制性要求医疗器械在销售和使用时要用 UDI 来进行识别。2018年底，我国国家药品监督管理局发布了《医疗器械唯一标识基本要求》。

2021/03/12 更新 分类：法规标准 分享

有源类医疗器械产品说明书应注意什么？

2021/02/19 更新 分类：法规标准 分享

本文对中国、美国、欧盟药品说明书法规要求进行了比较。

2021/08/19 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了MDR法规的电子说明书的相关要求。

2021/12/22 更新 分类：法规标准 分享

新旧对比：体外诊断试剂说明书编写指导原则

2022/11/03 更新 分类：法规标准 分享

试剂的说明书中对仪器参数配置应如何描述？

2023/12/28 更新 分类：法规标准 分享

本文中将介绍新《食品标识基准》中的过敏原标识相关内容。《食品标识基准》要求标识的过敏原共为 27 种，其中 7 种规定为特定原材料，要求强制标识；其他 20 种为推荐标识。 一、

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

本文将从厂房设施标识管理、设备标识管理、物料标识管理、清洁标识管理等几个方面来介绍标识管理模块。

2023/02/11 更新 分类：生产品管 分享

买衣服，不要只看价格，还要看看吊牌标签，衣服标签藏着很多“秘密”

2015/11/01 更新 分类：其他 分享

手把手教你给实验室仪器贴标签

2016/12/02 更新 分类：实验管理 分享