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山东省药品监督管理局发布《山东省医疗器械唯一标识(UDI)实施应用指南》。
2024/04/08 更新 分类:法规标准 分享
生物类似药通过证明其与参照药具有相似性而支持其上市,因此,生物 类似药说明书有效性和安全性信息应主要按照参照药说明书进行撰写。同时,考虑到生物大 分子及适应症外推等因素的复杂性,在说明书中标明其为生物类似药、使用商品名加以区分、 结合自身研究情况简述其药代、药效和临床比对试验设计和主要研究结果等,将有助于为生 物类似药上市后风险控制、安全性
2022/11/12 更新 分类:科研开发 分享
在我们出具的证书上,常常会看到3个标识,很多人都不知道他们是干什么的,代表什么意义。 今天我就给大家介绍一下这三个标识的意义和作用。 检测证书上带有的三个标识含义分别
2014/12/25 更新 分类:其他 分享
实验室有哪些标识?如何在实验室运用各类标识
2018/11/06 更新 分类:实验管理 分享
《医疗器械唯一标识系统规则》已经发布,为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作,国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告(征求意见稿)》(附件),现公开征求意见。
2019/09/17 更新 分类:法规标准 分享
2014年11月3日,日本消费者事务局依照2013年6月28日颁布的食品标签法(法案No.70/2013),发布了食品标签标准修订提案。
2014/11/16 更新 分类:法规标准 分享
2014年6月3日,欧盟发布了室内外用油漆和清漆的生态标签2014/312/EU。
2015/03/18 更新 分类:法规标准 分享
目前,欧盟正在修订电视机的生态标签和绿色采购标准。2014年10月,欧盟公布了电视机生态标签标准草案。
2015/02/15 更新 分类:法规标准 分享
美国玩具产品标签的要求主要反映在 ASTM F 963 标准中,它是根据美国联邦法规的强制性要求而制定,充分反映了美国消费品安全委员会 CPSC 的有关技术要求( 16 CFR )。
2015/02/05 更新 分类:法规标准 分享
2015 年 5 月 22 日 ,加拿大食品检验署( CFIA )发布公告,向公众征求改善食品标签和现代化食品标签系统的建议。
2015/05/31 更新 分类:法规标准 分享