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近日,Elixir Medical 宣布,其新型生物适应性植入物 Dynamx 西罗莫司洗脱冠状动脉生物适配系统已经获得美国FDA突破性设备称号。
2024/06/28 更新 分类:科研开发 分享
Elixir Medical在ESC2024会议上公布一项关于DynamX的临床研究(INFINITY-SWEDEHEART),研究显示DynamX优于传统药物洗脱支架,大幅度降低术后的不良事件(时间越长越明显)。
2024/09/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,美敦力(NYSE:MDT)宣布其新一代冠脉载药球囊(药物洗脱球囊)——Prevail DCB 获得美国 FDA 的试验器械豁免(IDE)。
2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享
本研究从热力学的角度出发,证实了温度不均一性是影响析锂行为的一大重要因素。基于平衡电极电位与温度密切相关的特性,当电池内部存在温度梯度时,石墨负极上可发生显著的欠电位析锂。
2021/01/02 更新 分类:科研开发 分享
血液通过中空纤维时,在两侧压力梯度作用下产生滤过作用,使血液中水分、电解质和可以通过微孔的中、小分子溶质经微孔输送至中空纤维外,从而提高血细胞及中大分子溶质在血液中的浓度,达到血液浓缩的效果。本文对血液浓缩器研发实验要求、相关标准与主要风险作了详细的介绍。
2021/07/08 更新 分类:科研开发 分享
文章主要对乘用车身的轻量化结构进行了设计,并在一款SUV 车型的设计中进行了应用。采用灵活度分析和梯度法修正技术可以很好地进行车身结构轻量化研究,为了弥补材料厚度减少的不足,可以提高材料的屈服度,以提高碰撞后的安全性。
2023/01/05 更新 分类:科研开发 分享
镁合金是血管支架应用的理想材料,药物洗脱涂层可以优化镁基底的腐蚀形貌,降低再狭窄的发生率。本课题将不同分子量的聚三亚甲基碳酸酯 (PTMC)搭载抗增殖药物紫杉醇(PTX)作为药物洗脱涂层应用于镁合金表面。PTMC涂层以均匀的层蚀机制降解,为镁基体提供了长期保护,同时表现出了稳定持续的药物释放能力以及良好的生物相容性。
2022/04/07 更新 分类:科研开发 分享
本文对于灭菌确认报告,申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报等无菌、植入医疗器械的常见技术问题及解析。
2021/05/28 更新 分类:科研开发 分享
8月25日,先健科技宣布其自主研发的IBS可吸收药物洗脱冠脉支架系统创新产品获得国家药品监督管理局临床试验默示许可。
2021/09/05 更新 分类:热点事件 分享
Elixir Medical想出一种全新的支架结构,它将这种新型的支架称为生物适配器 ---DynamX。DynamX是一个在治疗冠状动脉疾病方面有别于传统的药物洗脱支架技术的突破性创新。
2022/02/16 更新 分类:科研开发 分享