本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。

2020/09/24 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了环境中无菌或杀菌效果应如何检查：紫外灯杀菌效果检查 ；无菌室空气质量检查；无菌室物体表面微生物污染检查及人员接触面无菌检查。

2021/07/19 更新 分类：实验管理 分享

FDA发布《2021年检查缺陷汇总报告》，本文介绍了药品领域前十大检查。

2021/10/20 更新 分类：法规标准 分享

结合PIC/S检查清单及中美欧检查重点针对物料系统、生产系统、设备及公用系统检查重点进行重点讲解。

2023/07/20 更新 分类：生产品管 分享

无菌检查法（Sterility tests），顾名思义就是检查是否无菌，凡是药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料等均需要经过此项检查，因此它也成为制药行业绕不过去的一个话题。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

以下内容为对注射用药目视检查不同检查方法操作时的注意事项和采取的验证策略进行归纳总结。

2024/05/02 更新 分类：科研开发 分享

本文探讨建立无菌检查方法的基本策略，并对无菌检查方法和结果的局限性进行讨论，以期为建立抗生素类无菌药品无菌检查方法及正确认识无菌检查结果提供思路和参考。

2024/07/17 更新 分类：科研开发 分享

检查在台前和台后都需要进行准备。准备室是用来培训和指导员工的。迎接检查是一项团队运动，每个团队成员都要付出100%的努力，这样才能在前台进球。

2024/11/17 更新 分类：生产品管 分享

在飞行检查已经常态化的情况下，飞行检查中还有哪些重点？

2018/02/02 更新 分类：法规标准 分享

市监局发布9家企业检查结果。

2018/07/06 更新 分类：监管召回 分享