您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
EndoStim System:电刺激治疗胃反流 获FDA授予“突破性设备”称号
2022/10/27 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于基于中医医理,通过对药液进行加热,产生含药蒸汽,对人体患处进行中药熏蒸的设备,不含药物。有的产品含消毒功能模块。
2023/03/01 更新 分类:科研开发 分享
3月6日,Sooma Medical公司宣布,该公司用于治疗抑郁症的便携式神经调节设备获得美国FDA授予的突破性医疗器械认定。
2023/03/07 更新 分类:热点事件 分享
眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病的眼科设备及相关仪器、辅助器械和植入物,可分为眼科诊断设备、眼科治疗设备和眼科耗材。
2023/04/18 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了光电设备用于皮肤光老化及皱纹治疗的概况及审评关注点。
2023/11/03 更新 分类:科研开发 分享
Novocure 公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其 Optune Lua 可穿戴设备,用于治疗转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)。
2024/10/19 更新 分类:科研开发 分享
本文从设备的角度出发,主要阐述并讨论影响臭氧治疗仪医疗效果的风险因素,包括臭氧质量控制、浓度控制、设备故障风险、泄漏风险及臭氧治疗仪的适应证,并提出审慎使用当前流行的臭氧自体血疗法的建议。
2021/01/05 更新 分类:科研开发 分享
日前,国家药监局批准上海艾普强粒子设备有限公司(以下简称艾普强公司)生产的质子治疗系统创新产品的注册申请。这是我国首台获批上市的国产质子治疗系统,标志着我国高端医疗器械国产化迈出新步伐。
2022/11/10 更新 分类:热点事件 分享
YY 1650-2019《X射线图像引导放射治疗设备性能和试验方法》于2019年5月31日发布,2020年12月1日实施。
2023/09/15 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了近视弱视用激光设备临床试验及设计。
2024/04/29 更新 分类:科研开发 分享