在药学意义上，洁净室是指符合GMP无菌规范的房间。由于制造业技术升级对生产环境的严苛要求，洁净实验室也被称为“高端制造业的守护神”。

2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享

结合制药行业所使用的洁净公用工程概述，探讨了洁净公用工程URS的编写、审核及实施要点，以期为制药企业在厂房设施建造过程中洁净公用工程的URS管理提供参考。

2023/06/09 更新 分类：法规标准 分享

本文采用不同压差梯度对实验室洁净度的影响进行对比分析，进一步探讨洁净室内压差控制的重要作用，分析出影响压差的因素。

2023/06/19 更新 分类：生产品管 分享

要确保洁净厂房的洁净度达到要求，就会有一系列核心控制要素，如悬浮粒子、微生物指标、压差、温湿度等等，本期文章我们就跟大家分享一下。

2024/03/13 更新 分类：其他 分享

洁净服在药企中扮演着不可或缺的角色，对药品生产的质量和安全有着重大影响。希望通过这篇文章，能为药企在洁净服的管理方面提供全面的指导和参考。

2024/11/04 更新 分类：生产品管 分享

洁净室的内部保护措施可从详细设计阶段就明确定义，这样有利于洁净室维护及生产区域洁净室环境的保持。本文就GMP制药洁净室内部表面保护的几个方面进行了讨论，主要针对生产过程中碰撞的防范、消毒的影响、易清洁性以及洁净室内部材质使用的合规性与美观性等进行了分析。

2022/04/14 更新 分类：法规标准 分享

GMP 洁净车间 空气洁净度等级，药品生产质量管理规范（GMP）中规定：药品生产的 洁净厂房 内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃

2017/04/13 更新 分类：生产品管 分享

洁净度各种国际标准的比较，ISO14644-1洁净标准（中文翻译）

2018/05/11 更新 分类：法规标准 分享

合格的第三方洁净室检测机构普遍要求要有全面的洁净相关检测能力，本文将从洁净室检测范围及检测项目进行详细阐述。

2021/06/21 更新 分类：生产品管 分享

10000级洁净车间温湿度记录，是每天记录，还是工作日记录，还是进入洁净车间作业时记录即可？

2025/01/20 更新 分类：法规标准 分享