【问】医疗器械注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

2024/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了层流洁净室的送风量，乱流洁净室的换气次数，换气次数注意要点及百级洁净室的设计风量。

2021/08/30 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了洁净室内洁净度的影响要素。

2023/08/08 更新 分类：生产品管 分享

通过概述洁净室服装的发展历程以及现状，归纳总结洁净室服装的洁净性能要求，包括无尘性能和滤尘性能两个方面。

2024/04/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了医疗器械生产企业厂区和厂房设施整体规划的基本常识。

2022/03/02 更新 分类：生产品管 分享

厂房设施确认主要针对厂房、设施、设备和检验仪器。其中厂房主要指医疗器械生产所需的建筑物以及与工艺配套的空调系统、水处理系统、压缩空气、纯蒸汽系统等公用工程，生产设施包括与生产、包装、清洁、灭菌所用的设备，以及用于质量控制（包括用于中间过程控制）的检测设备、分析仪器等也都是确认的考察对象。

2022/01/20 更新 分类：生产品管 分享

传递窗作为洁净室的一种辅助设备，主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递，以减少洁净室的开门次数，最大限度的降低洁净区的污染。

2023/03/20 更新 分类：生产品管 分享

2015年3月27日下午，广东省洁净技术行业协会洁净室检测中心挂牌仪式在广州工业微生物检测中心举行。

2015/09/15 更新 分类：热点事件 分享

洁净室的设计要求大家了解之后，还有一个环节，就是实验室的通风装置。一些污染气体被排除才能使洁净室达到要求的洁净程度。

2022/03/23 更新 分类：生产品管 分享

本文将重点介绍洁净区（室）的定义、分级标准等内容，以增进大家对洁净区（室）的了解，更好地利用洁净区（室），发挥其最大作用。

2023/02/19 更新 分类：生产品管 分享