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  • 关于洁净室的噪声控制

    洁净厂房的噪声,主要来自两类设备,一是公用动力设备,如冷冻机、空压机、水泵、冷却塔、电气装置等;另一类是洁净室的生产设备、净化空调系统的通风机、风管等产生的噪声。

    2015/11/18 更新 分类:生产品管 分享

  • 过氧化氢灭菌工艺及效果验证

    随着过氧化氢灭菌技术在生物制药厂房等高洁净场所的应用,使用过氧化氢进行隔离器和洁净空间进行灭菌的过程、验证方法及关键控制点非常重要。

    2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】委托生产、检验问题

    【问】产品为无菌产品,公司具洁净区厂房,但无对应的无菌产品检验能力,可以在公司包装完成后、产品灭菌及相应的检验都委外可以吗?

    2024/01/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 广州工业微生物检测中心与苏州苏信环境科技有限公司 合作举办洁净技术研讨交流会

    2015年4月24日,广州工业微生物检测中心与苏州苏信环境科技有限公司合作举办了洁净技术研讨交流会。广东省洁净技术行业协会余小彪会长和广州市微生物研究所夏枫耿所长等领导出席了本次会议,余会长介绍了广东省洁净技术行业协会的发展情况,并介绍了设置于本中心的广东省洁净技术行业协会洁净室检测中心的情况,检测中心可为包括GMP洁净车间在内的洁净厂房提供洁净度等相关检测服务;夏所长介绍了广州市微生物研究所的发展状况以及在发酵技术、药物研发、检测等领域取得的成绩,期待通过本次交流促进企业之间合作共赢。

    2015/09/12 更新 分类:热点事件 分享

  • 生物洁净室的消毒与灭菌有何区别

    据资料,人体大约每6~7cm2的皮肤可带有1~10000个细菌,其中约1%为病原性的,人的呼吸、讲话也会散发细菌。显然,对洁净厂房特别是相对洁净要求较高的生物洁净室来说,防止细菌的产生、去除及消灭细菌的存在是至关重要的。消毒与灭菌,就是去除及消灭细菌、保证生物洁净室微生物要求的两种有效方法。

    2021/02/24 更新 分类:实验管理 分享

  • GMP洁净车间工程的结构材料

    1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。 2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料

    2016/03/20 更新 分类:生产品管 分享

  • 彩钢板净化装修工程施工方法及要求

    彩钢板净化装修工程施工方法及要求 根据医药工业洁净厂房设计规范和本工程特点及工艺要求作如下技术方案说明。 型材说明 1、50mm厚单面石膏岩棉手工板,双面为0.6mm厚彩钢板,石膏

    2015/11/23 更新 分类:其他 分享

  • 生物制品洁净厂房药品GMP初步设计有哪些常见问题?

    生物制品是以微生物、细胞、动物或人源组织和体液等为起始原料,用生物学技术制成,用于预防、治疗和诊断人类疾病的制剂,如疫苗、血液制品、生物技术药物、微生态制剂、免疫调节剂、诊断制品等[1]。其中,治疗用生物制品在近十年来更是逐渐成为全球医药产业的发展重心。

    2023/02/14 更新 分类:生产品管 分享

  • 药厂洁净蒸汽如何验证

    本文介绍了药厂洁净蒸汽如何验证。

    2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 药品生产洁净区(室)洁净度的保证

    药品生产洁净区(室)洁净度的保证:合理选择洁净室送(回)风方式及理顺生产工艺,合理布置空间。

    2021/09/17 更新 分类:生产品管 分享

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