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本文主要适用于口服固体制剂以HPLC法检测溶出度和溶出曲线需要进行的方法学验证试验,UV法需要验证的内容大同小异,可根据实际情况加以调整,大体原则不变
2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享
今日医疗器械标准管理研究所发布关于征求《血管内导管导丝 涂层牢固度试验方法》医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知
2022/01/10 更新 分类:法规标准 分享
1月5日,百度研究院2023年科技趋势预测如约而至。这是自2020年以来,百度研究院第四次发布十大科技趋势预测。
2023/01/06 更新 分类:科研开发 分享
可见异物是啥?不溶性微粒是啥?澄清度又是啥?单独将其罗列出来分析研究对它们的认识是那么的清晰,将其放在一起对比是不是有点头脑发懵,有点不知所措的感觉。都可见异物了
2024/08/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了GB/T17626.3-2023射频电磁场辐射抗扰度试验项目。
2024/08/20 更新 分类:法规标准 分享
本文将深入探讨冻干品澄清度问题的根源,从原料、辅料、包材、冻干工艺以等多方面进行详细分析,为解决这一问题提供全面的参考。
2024/12/26 更新 分类:科研开发 分享
静电放电抗扰度测试 Testing and measurment techniques---Electrostatic discharge immunity test 1.静电放电抗扰度测试范围: 本标准规定电气和电子设备遭受直接来自操作者和对邻近物体的静电放电的抗扰
2019/02/28 更新 分类:科研开发 分享
材料试验机同轴度的好坏对材料性能测试结果的影响较大。美标和中国检定规程的主要区别在试样棒、方法过程、定级标准及计量溯源等方面。中国的金属材料拉伸试验方法标准GB/T 228.1已经到了修订阶段,建议此标准的修订者关注同轴度检测技术的发展趋势。
2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享
本文对传导骚扰抗扰度试验的标准和原理作了概述,分别对监护类医疗器械患者耦合电缆的单根试验布置和成束试验布置进行传导抗扰度测试,文中所选受试设备在两种测试布置状态下均出现不能通过测试的结果,测试现象存在差异。
2021/11/16 更新 分类:法规标准 分享
药物溶出测试数据异常分析。
2022/08/01 更新 分类:科研开发 分享