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英国的医疗器械监管部门MHRA发布了“Implementation of the Future Regulations”，规定带有CE标志的医疗器械可以在以下时间表内投放英国市场，并将于2023年6月30日前进入立法程序。
2023/05/04 更新 分类：法规标准 分享
本文通过现场挂片腐蚀及宏观形貌分析、旁路短节内壁宏观形貌分析、旁路腐蚀产物分析等手段，分析海管旁路腐蚀原因，确保内腐蚀防护措施有效性，对保证海管的安全生产意义重大。
2023/05/17 更新 分类：检测案例 分享
5月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，LENZ Therapeutics和箕星药业联合递交了盐酸醋克利定滴眼液和醋克利定溴莫尼定滴眼液的临床试验申请。
2023/05/28 更新 分类：科研开发 分享
生物可吸收支架（Bioresorbable scaffolds，BRS）被认为是心脏介入领域的第四次革命，其诞生旨在解决前代金属支架的缺陷，减少再狭窄和支架内血栓的发生率，并恢复血管的生理机能和完整性。
2023/05/29 更新 分类：科研开发 分享
本文通过等钢度和等强度完成某品牌汽车后座下内板铝合金板材代替钢板材,质量由原来的1.24 kg减少至0.57 kg,有效实现了轻量化设计。
2023/07/17 更新 分类：科研开发 分享
本项研究显示：与架辅助和球囊辅助治疗宽颈颅内动脉瘤相比，COMANECI治疗后具有较低的出血和血栓栓塞并发症发生率、较高的完全闭塞率以及相似的残余再治疗率。
2023/07/21 更新 分类：科研开发 分享
如何实施MTBF≥100000小时的可靠性寿命指标验证呢，可靠性试验是验证产品平均无故障工作时间的有效验证，是其产品在规定条件下、规定的试验内，完成规定功能的能力。
2023/07/21 更新 分类：科研开发 分享
WAVE研究是一项前瞻性、随机、对照、多中心研究，比较了WRAPSODY和经皮腔内血管成形术（PTA）治疗血液透析患者接受AVF和AVG手术后动静脉瘘血管道狭窄或者闭塞的疗效。
2023/08/14 更新 分类：科研开发 分享
膀胱超声扫描仪采用三维超声容积测量技术用于测量膀胱内尿量。根据《医疗器械分类目录》，产品管理类别为二类，分类编码为06-07-01。
2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享
将一种常见的硬化剂和MMPs抑制剂—多西环素结合到一种剪切变薄生物材料的血管栓塞水凝胶中，DOX的加入有望通过抑制MMP活性、促进内皮清除，同时防止内渗漏。
2023/09/20 更新 分类：科研开发 分享
