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本文主要介绍了汽车齿轮传动系统试验检测技术及设备发展趋势,主要包括:开发试验及发展概况,耐久性试验,性能开发试验,对标试验,下线检测及运行监测。
2022/04/22 更新 分类:科研开发 分享
近期,leva数字治疗系统获得美国食品和药物管理局(FDA)突破性设备认定(Breakthrough Device Designation)。美国Renovia公司一直致力于开发女性盆底疾病的数字疗法,Leva Digital Therapeutic是该公司的主导产品。
2022/04/22 更新 分类:热点事件 分享
2023年5月2日,专注于脊柱侧凸外科治疗领域的医疗器械公司 Cresco Spine 宣布,其创新型 Spring Distraction System 脊柱系统( SDS™ )已获得 FDA 突破性设备认定。
2023/05/10 更新 分类:热点事件 分享
2023年7月19日,Xstrahl公司宣布,其开发的新型皮肤癌放疗设备Radiant Aura已通过美国FDA的510(k)认证,这是该系统进入美国市场的重要一步。
2023/07/23 更新 分类:科研开发 分享
本文对无菌生物制品原液生产设备、制剂生产设备和一次性使用系统的检查要点进行总结和分析。
2024/03/02 更新 分类:生产品管 分享
2024年5月9日,放疗设备公司Leo Cancer Care宣布,其用于向患者提供放射治疗的革命性立式患者定位系统已获得监管许可。
2024/05/10 更新 分类:科研开发 分享
随着功能安全的基本标准 EN 954-1 即将被 EN 62061 及 EN ISO 13849-1 所取代,机械设备的安全评估也面临改变。
2015/02/05 更新 分类:法规标准 分享
液压元件是液压系统设备的基本组成单元,分为液压泵、控制阀、执行机构与液压辅件四大类。本文主要给大家介绍下液压系统各液压元件的特点及其分类。
2020/11/23 更新 分类:科研开发 分享
2022年9月26日,国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。
2022/09/26 更新 分类:科研开发 分享
冻干机为高功率用电设备,排查真空系统泄漏需要制冷系统压缩机及真空系统、真空泵组等的运行,因此在检漏过程中不要盲目试机,以免造成能源浪费。
2023/03/14 更新 分类:科研开发 分享