医疗器械与可穿戴设备、医疗应用程序或软件的连接性日益增强，这不仅为患者带来了更为便捷和高效的医疗服务，同时也为开发者带来了新的挑战——医疗器械的网络安全问题。

2024/10/21 更新 分类：科研开发 分享

近日，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2024年10月18日至11月1日。

2024/10/22 更新 分类：科研开发 分享

2024年10月29日，骨科植入物龙头Exactech（美国精技医疗）宣布，将携手现有投资者群体，启动法院监督下的自愿重组程序（即申请破产），旨在出售资产、清除法律负债。

2024/10/30 更新 分类：监管召回 分享

GJB150.3A-2009的主要目的是评估装备在高温条件下的耐受性，判断其性能是否能够满足使用要求。

2024/11/08 更新 分类：法规标准 分享

通常医疗器械质量管理体系包含四个层级，分别是第一层级：质量手册，第二层级：程序文件，第三层级：管理文件/作业指导书，第四层级：记录表单。

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享

如果说ISO9001：2015当中最明显的变化，体系所需文件的变化算得上是其中一个，其中取消质量手册和程序文件颇引人关注。 手册和程序文件在推行质量管理体系认证中起到了十分重要的

2016/06/05 更新 分类：生产品管 分享

目前我国已经颁布的以数理统计为基础的抽样检验国家标准有一系列标准，其中以GB/T 2828.1-2012《计数抽样检验程序 第1部分 按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》得到了最广泛的应用。

2023/02/17 更新 分类：法规标准 分享

实验室冰箱在采购、使用和清洁方面要注意哪些问题？

2016/05/04 更新 分类：实验管理 分享

玻璃仪器的洗涤 在分析工作中，洗涤玻璃仪器不仅是一个实验前的预备工作，也是一个技术性的工作。仪器洗涤是否符合要求，对分析结果的准确度和精确度均有影响。

2016/11/22 更新 分类：实验管理 分享

实验仪器的保养与维护是实验室管理工作的重要组成部分

2016/11/18 更新 分类：实验管理 分享