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药饮片附录第三十九条净制、切制可按制法进行工艺验证,炮炙应按品种进行工艺验证,关键工艺参数应在工艺验证中体现。包装操作无需进行验证,应因相关操作在前面的验证过程中都有体现,只要做好相关操作记录就可以了。
2021/04/08 更新 分类:法规标准 分享
药品研发中残留溶剂检查方法的选择和验证要点
2018/05/02 更新 分类:科研开发 分享
【医疗器械】产品耗材与稳定性验证相关问题
2018/10/19 更新 分类:法规标准 分享
按照GMP的顺序,小编把无菌医疗器械生产需做的验证和确认项目整理如下。
2019/02/21 更新 分类:生产品管 分享
医疗器械验证和确认关键项目一览
2020/05/14 更新 分类:法规标准 分享
方法验证的目的是通过测试会造成粒径结果差异的所有可能参数,以确定方法的稳健性和完整性。
2020/07/02 更新 分类:科研开发 分享
本文整理了做医疗器械CE认证时详细的检测和验证内容。
2021/01/28 更新 分类:法规标准 分享
本文详细介绍了工艺设备确认与验证的关键点等内容。
2021/06/05 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了科学仪器如何进行可靠性试验指标MTBF验证。
2021/08/20 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了理化分析方法的准确度验证。
2021/09/06 更新 分类:实验管理 分享