刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《放射治疗激光定位设备注册审查指导原则》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

2024 年 6 月 5 日，美容和眼部护理解决方案医疗设备公司Lumenis宣布，其对抗脱发的突破性激光系统-FoLix 获得美国FDA 批准。

2024/06/12 更新 分类：科研开发 分享

本文主要针对Malvern MS3000型激光粒度仪在湿法系统上粒度分析过程中的问题进行探讨。

2024/09/27 更新 分类：科研开发 分享

那么如何快速的去建立一个API的激光粒度仪检测方法呢？首先我们得先明确以下几个问题。

2024/11/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，深圳半岛医疗集团提交的皮秒Nd:YAG激光治疗仪（商品名：半岛白极光）的注册申请正式获国家药监局批准，注册号为国械注准20243092111。

2024/11/09 更新 分类：科研开发 分享

某激光焊接喷嘴在工作过程中，我们发现了喷嘴的喷射角度及雾化效果完全丧失，拆除产品后确认导流片在焊缝处发生了断裂，导致尿素从断裂处泄漏，产品功能失效。

2024/12/25 更新 分类：检测案例 分享

近日，国家药监局批准了西安蓝极医疗电子科技有限公司的半导体激光治疗仪注册，本文主要介绍半导体激光治疗仪在临床前研发阶段做了哪些实验。局 一、 半导体激光治疗仪的 结构

2021/11/18 更新 分类：科研开发 分享

药品包装材料检测

2017/08/28 更新 分类：法规标准 分享

包装材料的选择原则，包材与药物相容性

2019/07/08 更新 分类：法规标准 分享

笔者总结了主题关键词“包材变更问答”，包含当前不同省局关于包材变更问答的技术问答，如下。

2023/12/05 更新 分类：法规标准 分享