本文介绍了生物制药过程中的清洁验证。

2024/10/12 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药品生产设备的清洁验证。

2024/11/07 更新 分类：生产品管 分享

无菌操作、消毒灭菌及培养基制备等微生物实验注意事项汇总

2018/02/19 更新 分类：实验管理 分享

本文主要讨论环氧乙烷灭菌过程确认中的某些概念和方法。

2019/11/21 更新 分类：法规标准 分享

由于环氧乙烷灭菌站的投资规模小，行业监管较松，加之新冠疫情产生的防疫物资的消毒、灭菌需求，各地催生了大量的中小规模的环氧乙烷灭菌站。不可否认，这些企业的创始人在商业风险的管控上，具有天然的敏感性。但落实到每一款灭菌产品时，仅仅依靠个别的灭菌专家，没有流程化的管理手段（ISO13485）和确认数据（ISO11135）的有效支撑，会在很大程度上损失医疗器械产品

2021/02/24 更新 分类：法规标准 分享

耐药菌、HIV、乙肝患者使用后麻醉机如何消毒？

2023/09/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了特殊感染器械的消毒灭菌再处理流程。

2023/09/27 更新 分类：科研开发 分享

软式内镜消毒灭菌多国标准对应解惑

2023/11/01 更新 分类：法规标准 分享

本文技术了软器械消毒灭菌基本要求、操作规程。

2023/11/29 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了如何确定经EO灭菌后的产品环氧乙烷残留量。

2023/12/05 更新 分类：科研开发 分享