【问】洁净区工作服的清洗和灭菌要求有哪些?

2024/03/12 更新 分类：生产品管 分享

【问】玻璃容器的清洗灭菌步骤及注意事项有哪些?

2024/09/24 更新 分类：法规标准 分享

本文详细讲解了如何进行清洁验证及清洁验证的一些注意事项

2021/04/03 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了方法学验证的内容及方法学验证的可接受标准。

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享

本文结合验证实例对方法学验证中的偏差闭环给出一些方法，供同行参考。

2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享

工艺验证要求至少进行连续三批次的工艺验证，究竟“连续三批”指的是什么要求？

2024/02/29 更新 分类：生产品管 分享

本文讨论了清洁验证取样方法的类型，验证取样回收研究以及取样人员的培训及资质。

2024/08/27 更新 分类：生产品管 分享

国务院总理李克强5月23日主持召开国务院常务会议。会议提出要强化质量安全监管，修订提高生鲜乳、灭菌乳等国家标准，建立全过程质量追溯体系。

2018/05/25 更新 分类：生产品管 分享

本文对过氧化氢灭菌方式、过氧化氢产生腐蚀性及不同种类过氧化氢灭菌方式的腐蚀性进行了详细讲解。

2021/04/15 更新 分类：科研开发 分享

本文对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报等无菌、植入医疗器械的常见技术问题及解析。

2021/05/28 更新 分类：科研开发 分享