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国家药监局关于发布胶体金免疫层析分析仪等7项注册技术审查指导原则的通告（2020年第14号）
2020/03/05 更新 分类：法规标准 分享
今日，器审中心发布《实时荧光PCR分析仪注册技术审查指导原则（征求意见稿）》
2020/11/13 更新 分类：法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对血细胞分析仪注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类：法规标准 分享
本文对尿动力学分析仪的研发实验要求、相关标准和主要风险等方面作了介绍。
2021/06/27 更新 分类：科研开发 分享
本文对凝血分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容作了详细的介绍。
2021/07/23 更新 分类：科研开发 分享
本文对尿液分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/26 更新 分类：科研开发 分享
本文对自动尿液有形成分分析仪的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/26 更新 分类：科研开发 分享
分析仪器确认实施步骤：确认前相关工作，确认方案编写要求，确认实施和确认数据的管理及确认报告。
2021/09/07 更新 分类：实验管理 分享
本文主要介绍了杭州优思达生物技术有限公司 研发的创新医疗器械“核酸扩增检测分析仪”的临床前研发实验。
2021/11/29 更新 分类：科研开发 分享
刚刚！国家药监局正式发布《荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则》
2021/12/28 更新 分类：法规标准 分享
