美国 FDA 于 8 月 8 日公布了一批 12 封警告信，其中包括未能检测易受二甘醇（DEG）和乙二醇（EG）污染的原始物料，无视 FDA 发出的有关提供书面记录的要求。

2023/08/10 更新 分类：监管召回 分享

为加快实现中药生产过程中对中药配方颗粒的质量控制，从粉体物料属性出发，探究其对水提工艺下干法制粒的中药配方颗粒溶化性影响机制。

2024/02/02 更新 分类：科研开发 分享

问题:一个原料药发补，工艺前延，重新生产了三批，同时按要求增加了研究项目，并订入标准，那么省所复核，是全部复核还是只复核新订入项？

2024/10/28 更新 分类：科研开发 分享

三通氮气保护和车间氮气保护最根本的区别是压力，有气体才有压力，所以产生气体的反应或者反应温度足以让某些物料气化的反应，格外注意三通氮气保护、敞口反应和氮气流对工艺的影响。

2024/12/04 更新 分类：科研开发 分享

欧盟是环保先驱，不时推出新的环境规例。新规例通常更加严格，出口商为符合规定，在物料使用和生产过程方面都要调整，产品设计也要修改，甚至重新设计，导致成本上升。

2016/09/21 更新 分类：其他 分享

2016年9月14日，已在欧盟《官方公报》刊登的欧洲委员会第2016/1416号规例正式生效。这项新规例修订及纠正了欧委会第10/2011号规例(规管与食品接触的塑料及物品)。

2016/10/17 更新 分类：法规标准 分享

最近，美国缅因州通过一项范围广泛的禁令，若布艺家具的织物、其他覆盖物或者软垫物料所含的阻燃剂化学物浓度超过0.1%，或所含的阻燃剂化学物混合物浓度超过0.1%，则不得在州内销售及分销

2017/09/04 更新 分类：法规标准 分享

粉体是药物研制过程中始终无法规避的一个话题，也是片剂生产过程中关键的中间体物料，制剂制备的成功与否与粉体性质有着千丝万缕的关联。本文系对粉体关键属性的总结，以期大家在研发以及生产过程中能更好的理解其性质并运用其性质。

2020/10/29 更新 分类：科研开发 分享

现今市面上的光学膜产品种类繁多，功能不尽相同，依材料可简单区分为同向性的高分子膜（Isotropic Polymer Film）以及异向性液晶膜（Anisotropic Liquid Crystal Film）两大类，本文将聚焦于异向性液晶膜或液晶聚合物薄膜的原物料—UV反应性液晶材料作简单介绍。

2020/12/07 更新 分类：科研开发 分享

流化中一些关键参数如进风风量、温度、雾化压力、物料温度、喷速等参数，平时比较重视，而另一个重要参数——进气空气湿度容易忽视，如在流化床操作中的缓控释材料包衣，有时冬天与夏天工艺较难重现，可能是相同的工艺冬天与夏天空气湿度巨大的差别导致包衣的效率、均匀性、致密性等不同所致，因此，有必要关注流化操作中的空气湿度。

2021/01/16 更新 分类：科研开发 分享