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  • 细胞类制品微生物检查法的建立与探讨

    除了细胞治疗产品,在传统的生物制品领域,例如高风险的疫苗、高附加值的重组药物,这些品种也存在生产工序多,生产周期长,起始物料复杂,反应条件温和,易于污染微生物的情况。因此,国外已有将快速/替代微生物方法应用于疫苗等传统生物制品过程控制和成品检定的报道。它能实现对微生物污染的近实时检测,掌握工艺现状并缩短等待时间,在更好地监测工艺过程的同

    2022/07/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 隔膜阀膜片在高温蒸汽点的应用和研究

    在对详细工程设计进行设备选型时,需要结合具体的操作工况、工艺特点、设计标准及运营成本等多方面因素选择合适的隔膜阀和膜片,并在安装过程中考虑所选阀门及膜片的特性,从而规避膜片破损带来的物料污染的风险,有效地节约运营成本。桑德斯公司作为膜片领域的领导者,近百年来一直致力于探索研发新型膜片并不断提升其性能,确保满足各类工况的需求,更大程度地

    2022/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 卤素的高风险物料与管控要求

    本文介绍了卤素,无卤的定义是什么及常见的含卤化合物有哪些等内容。

    2023/04/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 2024年上半年度欧盟违规通报分析报告

    2024年上半年度违规通报约1870起,其中约43.7%的产品来源国为中国,通报提交国数量排名前五的为意大利、瑞典、德国、捷克和法国。

    2024/07/23 更新 分类:监管召回 分享

  • 实验室管理评审指南

    实验室管理评审指南

    2015/12/10 更新 分类:法规标准 分享

  • 质量管理岗位的发展路径

    2017/04/22 更新 分类:生产品管 分享

  • 实验室管理评审的结果包括哪些内容?

    管理评审的结果包括哪些内容?

    2018/12/24 更新 分类:实验管理 分享

  • 异物管理中的核心管理程序

    异物管理与哪几个核心管理程序相关

    2017/06/12 更新 分类:生产品管 分享

  • 实验室安全管理制度

    实验室安全管理制度

    2017/07/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 实验室试剂管理制度

    实验室试剂管理制度

    2017/09/13 更新 分类:实验管理 分享