近日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了《选择更新与完整皮肤接触的特定器械的生物相容性评价》指导原则草案，对接触完整皮肤的常规材料的生物学评价提供了新思路。

2021/10/30 更新 分类：科研开发 分享

直接或间接接触人体的医疗器械， "生物相容性”是一个非常重要的方面。根据ISO109931:2018的定义[1]生物相容性是指医疗器械或材料在一个特定应用中引起恰当宿主反应的能力。

2022/02/10 更新 分类：科研开发 分享

NIST 的研究人员发现，在特定条件下，紫外线可以对口罩进行充分消毒，而不会造成任何不必要的改变。

2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享

2022年5月6日，FDA宣布已将Janssen的COVID-19疫苗的授权使用限制在特定的18岁及以上的个人，这些人临床上无法接种其他获批的COVID-19疫苗或仅愿意接种Janssen的疫苗。

2022/05/07 更新 分类：热点事件 分享

方法检出限确定方法有多种，实验室可根据检测方法、检测仪器确定选择哪种。实验室务必了解“仪器检出限”、“方法检出限”、“检测下限”等概念，避免混淆和计算错误。

2022/09/22 更新 分类：科研开发 分享

智能复合材料与结构是在复合材料基础上发展 起来的一项高新技术 ， 它把传感器 、 驱动器和微处理器等埋在复合材料结构中 ， 形成既能承载又具有 某些特定功能的多功能性结构材料。

2022/11/11 更新 分类：科研开发 分享

我们重点讨论一下硬件CBB，硬件基础模块是硬件系统中一组实现特定功能、性能及规格的实体硬件单元，对外以硬件接口的方式呈现，而接口包含了硬件模块所提供的功能和应用它时所需的要素。

2023/02/03 更新 分类：科研开发 分享

本文使用的基于光纤的红外光谱在医学领域的使用已十分成熟，该方法可以通过检测特定分子来检测和跟踪严重的肝脏疾病，但这种方法从未用于电池电解质或电极。

2023/02/06 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）2020年发布了《选择更新与完整皮肤接触的特定器械的生物相容性评价》指导原则草案，对接触完整皮肤的常规材料的生物学评价提供了新思路。

2023/03/09 更新 分类：科研开发 分享

2023年5月24日，美国医疗器械公司Artivion宣布，其研发的PerClot可吸收性多聚糖止血材料已通过美国FDA的上市前批准（PMA），该材料可用于控制特定外科手术中的出血。

2023/05/28 更新 分类：科研开发 分享