您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文介绍了粉末直压工艺，湿法制粒工艺-高速剪切制粒，干法制粒工艺。
2021/09/23 更新 分类：生产品管 分享
本文分别以压片工艺流程以及胶囊和颗粒生产过程为例，谈生产中的影响因素和注意事项。
2021/10/05 更新 分类：生产品管 分享
本文主要介绍了固体制剂生产过程中粉体的一般分离机理，影响分离的材料性质，筛分分离，流体化分离及扬尘分离。
2022/02/18 更新 分类：科研开发 分享
本文主要从开发改良型新药的角度出发,对微片的临床应用价值进行分析，为微片的研发立项提供参考。
2023/10/30 更新 分类：科研开发 分享
本文对利用溶出度试验评价/预测固体口服制剂生物等效性的研究进展进行综述。
2020/06/16 更新 分类：科研开发 分享
制剂内药物粒径及其分布的测定是一大难题，对于难溶性药物，确定其原研制剂内药物的粒径是仿制该类制剂时首要回答的问题，也是难溶性药物固体制剂一致性评价的一个关键问题。
2018/01/17 更新 分类：法规标准 分享
借鉴国外已上市连续制造药品的注册审评要点，为我国推进药品连续制造相关监管法规、技术指南和标准制定等方面提供参考。方法：调查研究全球已上市口服固体制剂连续制造产品在注册过程中的工艺评估及审评情况，结合案例分析和连续制造相关的法规要求，梳理连续工艺产品在注册和审评过程中的关注点。
2022/05/04 更新 分类：行业研究 分享
随着仿制药一致性评价研究工作的进一步发展，到2018年大多数仿制药产品面临进行生物等效性研究，不防来看看日本、美国、欧盟对BE试验的设计与接收标准有何差异，日本在BE研究方面的控制策略，质量源于设计，深入了解产品的性质，才能完善试验设计。
2023/01/20 更新 分类：科研开发 分享
乳糖自上世纪60年代作为药用辅料使用以来至今已有60多年的历史，现在乳糖已成为固体制剂中常用基本辅料，在处方所占比例处于前列，乳糖能在制剂辅料中占据如此重要地位，是人类经过长期实践选择自然形成得，那乳糖到底在制剂中有哪些作用呢？
2022/07/08 更新 分类：科研开发 分享
【问】某口服液体制剂所用包材为口服液体药用聚酯瓶（包装规格：100ml）的稳定性试验考察需提供失水性研究数据吗？
2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享
