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  • 固体分散体制备工艺对其物理稳定性的影响

    固体分散体可以有效解决难溶性药物口服生物利用度问题,但是固体分散体在储存过程中易发生相分离、重结晶等物理稳定性问题。制备工艺是影响固体分散体物理稳定性的重要因素之一。本文作者从固体分散体微观结构、宏观形态、药物与载体混合程度等角度出发,综述了制备工艺对固体分散体物理稳定性的影响机制,期望为固体分散体在药品研发中的应用提供借鉴与思考。

    2022/03/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何使用鉴别性体外释放试验(IVRT)方法评估不同来源制剂的差异

    体外释放试验(IVRT)为评价半固体制剂的药物释放提供了一种有效的方法.

    2023/06/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物晶型对外用半固体制剂性能的影响

    本文将重点介绍其中一个关键技术点:药物晶型的选择及其对药物制剂性能的影响。

    2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 如何选择固体制剂处方中填充剂乳糖-微晶纤维素的规格与比例

    乳糖作为脆性物料在压力作用下发生脆性形变,而且其形态比较圆整,流动性较好;微晶纤维素作为塑性物料在压力作用下发生塑性形变,而且其形态呈现长条状,流动性较差。在固体制剂开发过程中,通常选择乳糖和微晶纤维素作为填充剂,二者联合使用,可以使混合物料粉体学性质良好,满足混合均匀性以及压片的要求。

    2021/02/26 更新 分类:科研开发 分享

  • 物料粉体学和力学性质在固体制剂开发生产中的重要性

    了解药物颗粒的粒径、形状和粒径分布是处方开发中的一个重要环节。颗粒大小不均一可能会影响片剂的含量均匀度、溶出或制备工艺。粒径和粒径分布的数据也有助于判断直接压片法和干法制粒是否可行。

    2022/03/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 关于固体制剂处方开发中填充剂乳糖-微晶纤维素的选择思考

    乳糖作为脆性物料在压力作用下发生脆性形变,而且其形态比较圆整,流动性较好;微晶纤维素作为塑性物料在压力作用下发生塑性形变,而且其形态呈现长条状,流动性较差。在固体制剂开发过程中,通常选择乳糖和微晶纤维素作为填充剂,二者联合使用,可以使混合物料粉体学性质良好,满足混合均匀性以及压片的要求。

    2022/09/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 生理药动学模型在固体口服制剂一致性评价中的应用

    生理药动学模型( physiologically based pharmacokinetic models,PBPK模型)是根据机体的生理、生化及解剖学知识,用每一房室代表一种器官或组织,模拟机体循环系统的血液流向,将房室相互联结,建立的由实际血流速率、组织/血液分配系数及化合物性质控制药物遵循物质平衡原理在机体内进行转运的数学模型。

    2021/02/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅谈泡罩包装和四面封包装的区别

    泡罩包装,和四面封小袋包装是初级包装系统的两种流行形式。在欧洲,85% 的固体制剂,在美国,不到 20% 的固体药品包装在泡罩中。但是,由于其优点,泡罩包装在美国越来越被消费者和制造商接受。

    2022/01/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 固体制剂晶型变化的原因及常用分析方法

    许多晶型药物因晶格不同而导致某些物理性质(如熔点、溶解度)的不同,稳定性也有可能发生改变(一般是不稳定型和亚稳定型向稳定型的转变)。药物分子溶解度的改变可能会对制剂特性产生显著影响,最终可能会影响药物在体内的吸收。因此,固体状态的稳定性是一个化合物能否被开发成药的关键因素之一。

    2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 水活度与水分:复杂性及其相互关系

    本文对水活度与水分含量进行了参数评估,并讨论了它们与固体制剂稳定性的相关性。

    2022/05/18 更新 分类:科研开发 分享