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本人就新药研发中的质量标准研究给予一定的小结,希望与广大同行进行探讨。
2023/06/13 更新 分类:科研开发 分享
本文将探讨橡胶软管的质量检测标准,外观检查、尺寸精确度等方面。
2024/09/24 更新 分类:科研开发 分享
2016 年 6 月 8 日 ,日本厚生劳动省发布生食发 0608 第 2 号:对乳及乳制品标准进行修订。主要修订了脱脂浓缩乳的质量标准、生产工艺条件、杀菌要求和储存方法等。
2016/06/17 更新 分类:法规标准 分享
1月最新全球重要质量标准法规汇编
2018/01/18 更新 分类:法规标准 分享
本文拟通过对前胡类药材的化学成分、质量标准收载情况、质量控制方法进行综述,旨在为前胡类药材的质量标准提升提供参考与依据,以期实现前胡及其习用品的有效的质量控制,确保临床用药安全。
2019/05/05 更新 分类:科研开发 分享
焊缝质量标准、焊缝等级分类及无损检测要求
2019/07/08 更新 分类:法规标准 分享
本文提供最新产品技术标准、各国法规更新和监管措施等实时资讯的技术文摘,并对欧盟、美国和澳大利亚等主要经济体宣布的消费产品召回信息进行了汇编。
2020/10/24 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了原料药杂质谱研究的一般思路:原料药CTD申报资料的相关要求,原料药工艺相关杂质控制策略,原料药降解产物的控制,原料药质量标准的建立,原料药对制剂质量标准的影响,杂质研究分析方法的建立及货架期标准与放行标准。
2022/09/19 更新 分类:科研开发 分享
本文通过查阅鸡内金国家标准、地方标准及国内外相关文献,对其质量标准、质量控制等研究现状进行整理归纳与分析,剖析存在的问题,为完善鸡内金质量标准、提高质量控制水平、保障其临床效果提供参考。
2022/10/01 更新 分类:科研开发 分享
本文对我国微生态制剂的现状进行了分析,从品种概况、产品作用机制、标准现状、循证医学及临床风险等多角度出发,对现有益生菌制剂的质量标准体系存在的风险不足加以分析。
2023/09/27 更新 分类:法规标准 分享