美国食品药品监督管理局（FDA）于2023年3月10日发布了《乳腺X线检查质量标准法案》（MQSA）的修订版，该法案于1992年首次颁布。

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

IND申请是创新药研发的重要时间节点之一，是所研发新药第一次接受专业审评，决定其是否能如期开展临床试验的关键。

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

中国工程院刘昌孝院士研究团队在中国工程院院刊《Engineering》2019年第5期发表《中药的质量标准——概念、进展与展望》一文。

2023/11/20 更新 分类：法规标准 分享

本文着重从中药制剂标准的监管角度，对比上述国家和地区对天然药品/ 植物药质量标准中农药残留、重金属及有害元素、黄曲霉毒素、微生物检验项目的规定。

2024/05/26 更新 分类：科研开发 分享

新药申报时，药品质量标准中分析方法必须验证；药物生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时，质量标准分析方法必须进行验证。

2024/08/07 更新 分类：实验管理 分享

2009年3月6日，美国加州南海岸空气质量管理区(SCAQMD)通过了 法规1143 ，即《消费者涂料稀释剂和多种用途溶剂的VOC限量规定》。

2015/02/15 更新 分类：法规标准 分享

空气质量检测人员正在一新装修的房间里作业。室内环保问题近年来越来越受到市民重视。 最高容许浓度0.08毫克／立方米 释放量达0.1～2.0毫克／立方米50%正常人能闻到臭气。 释放量达

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

从山东省环保厅获悉，为保证 11 月 3 ～ 11 日北京亚太经合组织 (APEC) 会议期间的空气质量，山东需要减排主要大气污染物至少 30% ，凡未在 10 月底前完成治理任务或不能稳定达标的燃煤

2015/08/30 更新 分类：其他 分享

目前，我国出台的有关汽车VOCs的直接标准只有两个，即HJ/T400《车内挥发性有机物和醛酮类物质采样测定方法》和GB/T27630《乘用车内空气质量评价指南》。汽车主机厂怎么检测VOCs?下面进

2017/01/20 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了实验室无菌室的检查标准与方法：紫外灯杀菌效果检查，无菌室空气质量检查，无菌室物体表面微生物污染检查及人员接触面无菌检查。

2021/11/29 更新 分类：实验管理 分享